От Boehringer Ingelheim обявиха, че са
представили за одобрение от Европейската
агенция по лекарствата (EMA) afatinib - първия необратим блокер на
ErbB семейството за лечение на позитивни за EGFR (ErbB1) мутация пациенти с
недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC). Представянето
на afatinib за одобрение от Европейската агенция по лекарствата се основава на
цялостната програма клинични проучвания
LUX-Lung. Във фаза III
на регистрационното клиничното проучване LUX-Lung 3, afatinib е показал безпрецедентна ефикасност в сравнение с лечението с
химиотерапия.
Над 85% от всички 391,000 нови
случаи на белодробен рак,
диагностицирани в Европа всяка година, се дължат
на недребноклетъчния (NSCLC) рак на белия дроб.
Поради неблагоприятната прогноза на болестта, всяка година в Европа се
регистрират приблизително 340,000 смъртни случая в следствие на белодробен рак. Допълнителни данни от проучването,
включително резултати относно подобрение на
симптомите и на качеството на живот, свързани със здравето, бяха
представени на годишния конгрес на Европейското дружество по медицинска онкология (ESMO) във Виена,
Австрия на 29 септември 2012.
Повече пациенти, подложени на терапия с afatinib, са изпитали намаление и забавяне
на влошаването на симптоми като задух (затруднено дишане), кашлица и болки в
гърдите. Освен това стандартен въпросник, оценяващ качеството на живот на
пациенти, болни от рак, показва, че терапията с afatinib води до значително
подобрение на качеството на живот на тези пациенти (например по време на работа
и при битови дейности).
“Като се има предвид, че
толкова много хора са диагностицирани и умират в следствие на белодробен рак,
все още има ясна нужда от ефективна и лесно поносима терапия. Boehringer
Ingelheim се ангажира да улесни достъпа на пациентите до терапията с afatinib
възможно най-скоро”, каза Проф. Клаус
Дуги, Старши Вицепрезидент „Медицински дейности” на
Boehringer Ingelheim. „Положителните клинични доказателства за
ефикасността на afatinib в комбинация с неговия иновативен начин на действие,
могат да го превърнат в една изключителна възможност на лечение, осигуряваща
така нужните ползи за пациентите, страдащи от белодробен рак”.
Няма коментари:
Публикуване на коментар