Boehringer Ingelheim обяви сключването на обвързващо споразумение за придобиване на частната клинична биотехнологична швейцарска компания NBE-Therapeutics

 

 

Така Boehringer Ingelheim значително разширява портфолиото си от нови конюгат антитяло-лекарства
/ADC/ -  насочени към раковите клетки и, и таргетирани онкологични терапии, използвайки имуностимулиращата платформа iADC™ на компанията.

Основното съединение на NBE-Therapeutics NBE-002 в момента е в клинични проучвания Фаза I за тройно отрицателен рак на гърдата и други солидни тумори. Boehringer Ingelheim ще получи достъп до иновативна и уникална платформа, която ще бъде използвана за  изграждането на ADC портфолио и за разработването на потенциални комбинации с други компоненти от своето онкологично имунологично портфолио.

Д-р Мишел Пере, член на Управителният съвет на Boehringer Ingelheim, отговорен за отдел „Иновации“, заяви:

-Платформата iADC на NBE-Therapeutics допълва изключително добре нашето онкологично портфолио чрез различни възможности за таргетиране на туморните клетки. Заедно с нашите компоненти за имунно клетъчно насочване, може да бъде създадена възможност за откриване на нови важни комбинации, които ще позволят ефективно и трайно лечение на пациентите с рак. Тази сделка е поредният пример за дългосрочната ангажираност и стратегия на компанията Boehringer Ingelheim в процеса на затвърждаване на своята позиция като създател на иновативни терапии за лечение на онкологични заболявания при пациенти с незадоволени медицински потребности. Приветстваме с удоволствие екипа на NBE-Therapeutics в Boehringer Ingelheim и сме щастливи за възможността да си сътрудничим с тях в тази важна за нас и обществото задача.

Изследванията на Boehringer Ingelheim, насочени към раковите клетки, са фокусирани върху разработването на таргетни терапии за трудни за лечение солидни тумори. Индуцирането на смъртта на туморни клетки е ключов компонент, а ADC базираните подходи се появиха като мощна целенасочена терапия с потенциал за индуциране на имуногенна клетъчна смърт при намалена системна експозиция и токсичност.

Компанията значително ще засили стратегическия си фокус върху терапии, насочени към раковите клетки чрез придобиването на NBE-Therapeutics, и ще допълни съществуващите възможности за откриване на антигени, както и нови технологии за ангажиране на антитела и Т-клетки.

Общата стойност на сделката за придобиване на NBE-Therapeutics е 1.18 млрд. евро и включва потенциални клинични и регулаторни постижения.

 

 

Изминаха две години от успешния старт на системата за верификация на лекарствата в ЕС

Над 3100 потребители са включени в системата у нас. Предстои обхващане и на ваксините срещу COVID-19

 

 

Над 3100 аптеки, болнични аптеки и търговци на едро са свързани с българската система за верификация на лекарствата, а всички български производители сериализират и качват данните за своите продукти в Европейския хъб. Системата работи стабилно във всички страни от ЕС вече 2 години, съобщи Илиана Паунова, изпълнителен директор на Българската организация за верификация на лекарствата /БОВЛ/ по повод годишнината от въвеждането на Единната система за верификация на лекарствата в ЕС.

След 9 февруари 2019г. всички опаковки на лекарства, отпускани с рецепта, се произвеждат с уникален идентификационен код и средство срещу подправяне. Това е задължение на страните от ЕС по силата на Европейска Директива 2011/62/ЕС и Делегиран регламент 2016/161, като целта е да се гарантират произходът и качеството на предписаните лекарства.

Националните системи са свързани в Единна европейска система за верификация на лекарствата. Кодовете на произведените опаковки се регистрират от производителите в Европейския хъб и оттам се разпределят в националните системи.

През 2020 г. в България са верифицирани около 70 млн. опаковки лекарства. Това е голям обем транзакции, но същевременно представлява едва 25% от размера на нашия пазар на лекарства по лекарско предписание, отбеляза Илиана Паунова.

През 2020 г. бяха приети и вече са в сила промените в българското законодателство, свързани с верификацията на лекарствата. Те определят задълженията на всички участници във веригата на лекарствоснабдяването по отношение на верификацията, както и санкциите при неизпълнението им. До момента са свързани 83% процента от българските аптеки, но все още има около 630 аптеки, които предстои да започнат работа със системата.

От 1 април 2021г. изискванията за сериализация и верификация ще обхванат и ваксините срещу COVID-19, за които бе даден първоначален гратисен период от Европейската комисия с цел облекчаване на организацията по разпространението им, каза още Илиана Паунова. След тази дата и ваксините ще се произвеждат с уникален идентификационен код, който доказва произхода им, каквото е изискването при всички лекарства, отпускани по лекарско предписание. Интерпол издаде предупреждение за повишен риск от предлагане на фалшиви лекарства, медицински изделия, ваксини и тестове за COVID-19 поради повишеното търсене в условията на глобална криза. Чрез уникалния идентификационен код и прилагането на изискванията за верификация ваксините срещу COVID-19 ще могат да бъдат сканирани по цялата верига на доставка до прилагането им в пунктовете за имунизация и по този начин те ще бъдат защитени от опити за фалшификация.

 

 

Митко Щерев възроди Хризантеми за юбилея си

 

 

Филмовият композитор на столетието Митко Щерев възроди една от най-неувяхващите си мелодии
„Хризантеми“. Броени дни след 75-годишния си юбилей, той представи актуалната версия в страницата на групата си във фейсбук:

„Представям ви най-новия запис на „Диана Експрес“. Това е кавър на песента „Хризантеми“. Композирах тази песен в далечната 1976 година за Лили Иванова. Автор на стиховете е моя приятел Иля Велчев. Винаги с  тази песен ме свързват два спомена. Първият - неприятен, защото комисията в БНР не я прие, като я определи с епитета „кръчмарска песен“. За разлика от първия, вторият спомен ми донесе много радост и голямо удоволетворение. Само за няколко месеца „Хризантеми“ стана хит. Направиха го хората, които посещаваха концертите на Лили. И последно, тази песен в продължение на 20 години беше хит и в Русия“.

Няколко години след записа, в дома му гостува Киркор Киркоров - бащата на Филип Киркоров, с който и до са приятели. „Мисля, че тогава Филип Киркоров беше осми клас. Киркор е човекът, който популяризира „Хризантеми“ в Русия. С текст на руски през последните тридесет години тази песен е изпята от много руски певци и певици. Нещо повече. Има много руснаци, които и сега казват, че „Хризантеми“ е руска песен. Твърдя това, защото почти една година от живота ми мина по турнета в тази необятна страна. Концертирах най-напред с Емил Димитров, после с Лили Иванова и накрая имах няколко турнета с „Диана Експрес“, разказва още Митко Щерев.

Съвсем скоро той се надява да може да заснеме и видеоклип на актуалната версия на „Хризантеми“, а след това започва работа по новите аранжименти на други знакови свои хитове „Стари мой приятелю“ и „Осъдени души“.

-.-.-.-.-.-.-.-

„ХРИЗАНТЕМИ“ В YOUTUBE:

https://youtu.be/JqQgEKHiauM

ДИАНА ЕКСПРЕС В YOUTUBE:

https://www.youtube.com/DianaExpress

ДИАНА ЕКСПРЕС ВЪВ ФЕЙСБУК:

https://www.facebook.com/dianaexpressofficial

 

Безплатни консултации по документи в УМБАЛ „Св. Иван Рилски“ по повод Световния ден на епилепсията

На 10 февруари отбелязваме Световния ден за борба с епилепсията

 

 

70 000 души в България страдат от епилепсия. От тях около 15 000 са с фармакорезистентна форма на
болестта /такава, която не се поддава на лечение с медикаменти/. А ¼ от хората, които пият лекарства и са засегнати от стигмата на диагнозата, реално нямат епилепсия. Зад термина всъщност се крият огромна палитра от заболявания на мозъка, над 100, които се проявяват клинично с епилептични припадъци.

Най-често срещаните групи са:
1. Структурни аномалии: като съдови малформации, кортикални малформации, тумори.

2. Травми.

3.Инфекции като менингит и енцефалит.

4. Хипоксично исхемична увреда в следствие на родилна асфикция или исхемичен инфаркт.

5. Химичен дисбаланс.

Много често промените са изключително малки, образът може да бъде неспецифичен и различните заболявания да се припокриват. Това е причината тази година един от акцентите на кампанията в УМБАЛ „Св. Иван Рилски“ по повод Световния ден на епилепсията – 10 февруари, да бъде поставен върху образните изследвания. От болницата са подготвили и малко известни факти, свързани с епилепсията, с които се надяват да увеличат познанието за това стигматизирано заболяване.

От 10 до 17 февруари 2021г. вкл. екип на Отделението по образна диагностика, което е част от единствения у нас Референтен център по епилептична и функционална хирургия, ще консултира безплатно образните изследвания на пациенти с епилептични пристъпи или други форми на епилепсия. През платформата за телемедицина Healthyco те ще могат да изпратят своите налични ЯМР/КТ

изследвания и в рамките на 7 дни да получат становище дали в техния случай се касае за коварното заболяване или причината за симптоматиката им е друга. В случай на нужда, пациентите ще бъдат насочени към допълнително изследване или консултация с невролог или неврохирург.

Екипът, който ще консултира безплатно:
Доц. Марин Пенков – неврорентгенолог, началник на Отделението по образна диагностика в УМБАЛ „Св. Иван Рилски“ – КОНСУЛТАЦИЯ
Д-р Андрей Трифонов – специалист по образна диагностика – КОНСУЛТАЦИЯ
Д-р Калина Чупетловска - специалист по образна диагностика – КОНСУЛТАЦИЯ
Ядрено-магнитният резонанс /ЯМР/ е основният образен метод за диагностика на заболяването. В сравнение с компютърната томография /КТ/, при него изображенията са с по-висока чувствителност, по-добра пространствена разделителна способност, отличен контраст, способност за многопланово изобразяване и липса на йонизиращо лъчение.

„Много често промените, които се виждат на ЯМР, са изключително малки, образът може да бъде неспецифичен и различните заболявания да се препокриват. Поставянето на правилна диагноза, което е и основата на правилното лечение, изисква специализиран екип, който е подготвен и работи в областта на неврорентгенологията и в частност детската неврорентгенология, тъй като около 50% от епилепсиите започват до 10-годишна възраст, а общо 75% – до 20 г. Пикът на проява на болестта е най-голям от 0 до 4 години“, обяснява доц. Марин Пенков, който е единственият български лекар с европейска диплома по детска неврорентгенология.

Според него второто условие за поставянето на успешна образна диагноза е използването на специфични протоколи на скениране и модерна ЯМР апаратура. „Цел на невроизобразяването при пациенти с епилепсия е да се идентифицират основните структурни аномалии, които изискват специфично лечение /т.е. хирургическа намеса в повечето случаи/, а също и да помогне при формулирането на синдромна или етиологична диагноза“, допълва доц. Пенков.

„Поставянето на навременна диагноза е от изключителна важност при епилепсиите, тъй като при тях се наблюдава следния феномен: пристъпите пораждат нови пристъпи“, категоричен е и доц. Красимир Минкин, който единствен у нас се занимава с хирургия на епилепсията и заедно с доц. Петя Димова ръководи Центъра по Епилептична и функционална хирургия към УМБАЛ „Св. Иван Рилски“.

Чрез създаването на високоспециализирани центрове за епилепсия, какъвто е този в УМБАЛ „Св. Иван Рилски“, и опита и уменията на екипите, работещи в тях, досега неоткриваеми фини структурни аномалии вече рутинно се демонстрират чрез методите на Образната диагностика. Отделението по Образна диагностика на УМБАЛ Св Иван Рилски е оборудвано с два ЯМР апарата, единият от които последен модел на GE, снабдени с целия наличен пакет от програми за изследване на нервната система.