CHMP даде положително становище на idarucizumab – селективен блокер на dabigatran etexilate за употреба в Европа

„Изказаното положително становище от Комитета по лекарствени продукти за хуманна

употреба (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата за одобрение на  idarucizumab, е важна препоръка в областта на антикоагулантната грижа. Одобрението на специфични противодействащи медикаменти, които при необходимост да могат да блокират антикоагулантния ефект, ще бъде следващото сериозно постижение за осъществяване на още по-голям прогрес в тази област", заяви проф. Фаусто Пинто от Университета в Лисабон, Португалия и председател на Европейско общество по кардиология.

„Одобрението за употреба на idarucizumab ще осигури изключително добри възможности за лечението на нашите пациенти, които са на лечение с антикоагуланти като dabigatran: при ситуации, изискващи спешна медицинска намеса или усложнения от сериозно кървене, ще можем  да блокираме почти незабавно и безопасно  антикоагулантния ефект. Това ще улесни лекарите при избора на подходяща терапия“, допълни проф. Кенеди Лийс от Университета на Глазгоу, Великобритания и председател на Европейската организация по инсулти.

„Нашите учени работят усилено върху idarucizumab от много години и затова се вълнуваме изключително много от препоръката на CHMP в за одобрение в Европа. Убеден съм, че  idarucizumab ще даде на лекарите и на пациентите допълнителна сигурност при избора на лечение с dabigatran като първи по рода си нов орален антикоагулант (НОАК) с наличие на селективен блокер“, сподели проф. Йорг Кройцер, вицепрезидент сърдечно-съдова терапевтична област в Boehringer Ingelheim.

Idarucizumab е предназначен за употреба от възрастни пациенти, приемащи медикамента Pradaxa® (dabigatran etexilate), когато е необходимо спешно блокиране на антикоагулантния ефект при ситуации, изискващи спешна медицинска/хирургична намеса, или при животозастрашаващо или неконтролируемо кървене.

Позитивното становище на CHMP се основава както на данни от здрави доброволци, така и на данни от междинен анализ на изпитването RE-VERSE AD™.

Изпитванията показват незабавно блокиране на антикоагулатния ефект в рамките на минути след приемане на idarucizumab от 5 гр. Блокирането  е пълно и продължително при всички пациенти.

Сериозни странични ефекти не са установени и не е наблюдаван прокоагулантен ефект след приемането на idarucizumab.

В момента idarucizumab подлежи на одобрение от регулаторните органи в световен мащаб, включително и от  Американската комисия по храните и лекарствата на САЩ (FDA).

Boehringer Ingelheim възнамерява да подаде документи за разрешение за употреба на idarucizumab във всички държави, в които dabigatran има лиценз.

------

Медикаментът idarucizumab е открит и разработен от учените и изследователите на Boehringer Ingelhаim. Програмата за изпитвания стартира през 2009 г. RE-VERSE AD фаза III изпитване продължава и в момента, събирайки допълнителни данни относно профила на ефикасност и безопасност на idarucizumab.

Нова ехографска система от най-висок клас заработи в кардиологичното отделение на болница „Софиямед“

Последно поколение апаратура от най-висок премиум клас вече работи на територията на

клиниката по кардиология в университетската болница „Софиямед“. Тя е произведена от технологичния гигант PHILIPS Healthcare и се дистрибутира в България от м.август тази година. Чрез нея кардиолозите от болница „Софиямед“ ще могат да извършват прецизна неинвазивна диагностика на сърдечно-съдовата система за установяване на вродени и придобити сърдечни и съдови болести.

„Моделът EPIQ 7C е най-високият клас ехокардиограф произвеждан някога, който прави работата ни истинско удоволствие, защото да работиш с най-добрата апаратура е привилегия. Чрез новата техника освен ехокардиография извършваме изследвания като стрес тест под ехографски контрол, контрастна ехокардиография, ехографска оценка за прилагане на сърдечна ресинхронизация (CRT) и триизмерна ехография на сърце. Благодарение и на ангиографската ни система за инвазивна диагностика и интервенционално лечение на сърдечно-съдови заболявания гарантираме на пациентите си най-високото ниво и по-важното- комплексност на медицинската услуга, с топ апаратура и от висококвалифицирани кардиолози и инвазивни кардиолози“, коментира доц. д-р Добри Хазърбасанов, завеждащ Клиниката по кардиология в болница „Софиямед".

Болница „Бургасмед“ с модерно кардиологично отделение

 Новото отделение по кардиология и инвазивна кардиология е оборудвано с последна

дума на техниката апаратура - модерна ангиографска система, съвременни ехокардиографски системи за осъществяване на 3D ехография и тъканна доплер ехография от най-висок клас.

Звеното има и интензивен сектор за спешно лечение, осигуряващо прием на пациенти 24 часа в денонощието.

В новата структура работят топ кардиолози и инвазивни кардиолози от цялата страна, което гарантира най-високото ниво на диагностика и лечение на сърдечно-съдовите заболявания в бургаска област, а към отделението функционира и кардиологичен амбулаторен кабинет.

Завеждащ на структурата е топ кардиологът и дългогодишен републикански консултант д-р Живко Андреев – зам.-началник на Клиниката по кардиология на МБАЛ „Стоян Киркович“, гр. Стара Загора.

Пациентски организации „Заедно с теб“ подкрепят всякакъв вид контрол и защита срещу източването на НЗОК

 В писмо до медиите от организацията съобщават, че до тях ежедневно постъпват сигнали от

пациенти, които хоспитализирани за изследвания и процедури, след което или са пускани всеки ден на обяд да си отиват в къщи и да се явят пак на другия ден, или са изпращани в къщи с предписанието да се върнат след няколко дни когато изтича клиничната пътека.

Същевременно обаче пациентите отказват да подадат сигнали до институциите, тъй като се страхуват, че при следваща необходимост от медицинска помощ ще се чувстват некомфортно.

Контролът е необходим и за защита на добросъвестните болници и аптеки, които са коректни при изразходването на публични средства, заяви Пенка Георгиева от Пациентски организации „Заедно с теб“

Снимка: flagman.bg

Първа САГБАЛ „Св. София“ реализира успешно проект по JESSICA за близо 600 хил. лв.

В болницата въведоха за пръв път в България мобилно приложение за дистанционен достъп на лекарите до медицинската информация за пациентите им

Проектът е за „Подобряване на социалната инфраструктура и качеството на медицинските

услуги в „Първа специализирана акушеро - гинекологична болница за активно лечение “Света София“ ЕАД, чрез извършване на ремонтни дейности в сектор „Операционни зали“ и закупуване на нова медицинска апаратура“.

Целта е осигуряване на адекватна, ефективна, висококачествена специализирана медицинска дейност, чрез подобряване на материалната база. С реализирането на проекта се достигат европейските стандарти за компетентна и качествена анестезиологично-реанимационно лечебна и консултативна помощ на акушеро-гинекологичните звена.

Стойността на проекта е близо 575 хил. лв. Те са предоставени под формата на заем по инициативата JESSICA, от които близо 50% са средства, предоставени от Оперативна програма „Регионално развитие 2007-2013 г  - от Европейски фонд за регионално развитие – 35920 лв., от националния бюджет на Република България – 203 544 лв. и от Фонд за устойчиво градско развитие на София – ФУГРС ЕАД – 239 464.22 лв.

В рамките на проекта е извършен ремонт на Отделението по анестезиология и интензивно лечение, Операционния блок, коридора и фоайето на първия етаж на лечебното заведение, както и на козирката на входа на болницата. Закупени са 2 ултразвукови и един наркозен апарат.

За пръв път в България бе представен и пилотен проект за осигуряване на дистанционен достъп на лекарите до медицинската информация на пациентите им, съхранявана в болничния софтуер – история на заболяването, лабораторни изследвания, прилагано лечение и др.

Достъпът е възможен, чрез специално разработено мобилно приложение от VIVACOM, което позволява на медиците да се свързват с болничната система чрез таблет. Така, благодарение на приложението и защитената 3G среда на телекома, която гарантира сигурността на данните, лекарите могат да наблюдават и управляват дистанционно лечението на пациентите си, както и да взимат необходимите решения на време. Новаторското решение ще спомогне също за улесняване на административното и финансово управление на общинската болница. То осигурява прозрачност и възможност за контрол в реално време върху приходите и разходите на заведението от страна както на лекарите и ръководството, така и на Столичната община.

--------

Иновативната технология е резултат на успешното партньорство между Първа САГБАЛ „Св. София“, VIVACOM, разработчика на болничния софтуер - ГАМА Консулт и доставчика на специално пригодените 20 таблетa – Huawei.

Емболизация на тумор при болен с чернодробен рак извършиха за първи път инвазивните кардиолози на болница „Софиямед“

Това е изключително рядко прилагана високоспециализирана интервенционална процедура.

Емболизацията е неоперативен метод за лечение на тумори и свързани с риск от обилно кървене заболявания чрез запушване на кръвоснабдяващия ги съд. Годишно у нас се регистрират 350-400 нови случая на първичен чернодробен рак. По-малко от 10% са подходящи за оперативно лечение. От друга страна 30-40% от болните се откриват в стадий В, когато единственото лечение реално е емболизацията.

„Това е процедура, при която в артерията, която кръвоснабдява тумора се впръскват през микрокатетър микроскопични частици или сфери, които могат да бъдат предварително заредени с химиотерапевтик. Така се търси двоен ефект: от една страна се нарушава храненето на тумора, от друга химиотерапевтикът действа локално в много по-висока концентрация и без страничните ефекти на венозната химиотерапия. Това удължава достоверно продължителността и качеството на живота на болния“, коментира доц. д-р Добри Хазърбасанов, завеждащ Клиниката по кардиология в УМБАЛ „Софиямед“.

Снимка: rdservices.org

Със сложна операция на трахеята в МБАЛ Бургас е спасена полуудушена 18-годишна пациентка

Девойката постъпва в болницата след като отишла да се забавлява на картинг писта в

града. Тя била с шалче, което при високата скорост се увива около гумата на колата и започва да я души. Момичето успява да разкъса плата, но получава сериозни увреждания. Приетое в реанимация и по време на изследване за целостта на трахеята спира да диша. За да възстановят дишането, лекарите се опитват да направят трахеостома – да отворят трахеята и с помощта на специална тръбичка да осигурят преминаването на въздуха.

„При опита да направим трахеостома се оказа, че трахеята просто я няма. Допуснахме, че травмата е много по-тежка, отколкото предполагахме. Решихме да направим спешна операция – наложи се отваряне, разкриване на целия ларинкс и трахея. Установихме, че трахеята просто е срязана – откъсната от ларинкса и придърпана към белия дроб. Учудващо е въобще как е имало дишане“, обясни зам.-директорът на МБАЛ Бургас  - неврохирургът д-р Светлозар Георгиев. Операцията е извършена от него и началника на УНГ-отделението д-р Даниел Петков.

При операцията разкъсаната трахея и ларинкс са възстановени. Поставени са и дренове за разгъване на белия дроб, защото е имало опасност и от белодробно увреждане. В момента момичето е в съзнание, вече се движи самостоятелно, но още не може да говори. За пълното й възстановяване е нужно да се постави миниатюрна протеза, която да предпази оперираните тъкани от срастване и последваща допълнителна намеса.

„Благодарение на високия професионализъм на целия екип, МБАЛ Бургас за пореден път доказа, че е единствената болница в региона, способна да реагира навременно и адекватно за всеки спешен случай, пристигнал на нейна територия“, коментира изпълнителният директор на МБАЛ Бургас АД д-р Георги Матев.

По повод на извършената спешна животоспасяваща операция, екипът получи благодарствено писмо от Съвета на директорите на МБАЛ Бургас АД.

Снимка: medicalnews.bg

Пациентски организации „Заедно с теб“ подкрепят МЗ за постигане на отстъпки за лекарствата, които се реимбурсират от НЗОК

На заседание на Комисия по здравеопазване беше оповестено писмо на фармацевтичните компании до Народното събрание, с което те заявяват, че няма как да направят каквито и да е отстъпки, заради реферирането с други страни, тъй като  предлагат най-ниските цени в България и ще заведат дела за отпадането на промените в Наредба 10.

Отстъпките по Наредба 10 се правят върху всички лекарства, които се заплащат от НЗОК, които предлага  определена фирма. По тази причина реферирането няма отношение. Фармацевтичните компании могат да решат върху кои лекарства колко процента отстъпка да направят, за да бъде постигнат общият процент, регламентиран от Наредба 10.

Не одобряваме опитите на  фармацевтичните компании от Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители в България (ARPharM) да създадат напрежение у нас, пациентите, внушавайки, че ще има изтеглени лекарства от нашата мрежа и определени групи заболявания ще останат без лечение.

Имаме уверенията на Министър Петър Москов, че Министерство за здравеопазването при такива случаи може да осигури паралелен внос на някои лекарства, ако бъдат изтеглени, и така ще защити живота и здравето на гражданите, са казва в писмо на пациентската организация до медиите.