Числеността на Националния съвет по цени и
реимбурсиране на лекарствените продукти се увеличава
Днес МС прие
Постановление, с което одобри изменения и допълнения в три нормативни документа.
В Наредбата за условията,
правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените
продукти се предвиждат нови режими, необходими поради промяната на Закона за
лекарствените продукти в хуманната медицина, а именно оценка на здравните
технологии /ОЗТ/ и проследяване ефекта от терапията на лекарствени продукти.
Въвежда се нормативно изискване за наличие на една положителна оценка от
държавна институция по ОЗТ на Великобритания, Франция, Германия и Швеция при
включване в Позитивния лекарствен списък.
Разписани са условията,
реда и критериите за определяне на лекарствените продукти, за които ще се
извършва проследяване на ефекта от терапията, срока и лечебните заведения, в
които тя ще се провежда. Посочен е и реда, по който ще се извършва самата
оценка на ефекта от терапията.
Друга промяна е
оптимизиране на режима по ценообразуване на лекарствените продукти. Намалява се
броят на държавите-членки - от 17 на 10, в които да се търсят най-ниските цени
на лекарствените продукти без да се делят на основни и допълнителни държави.
При липса на цени за
определен лекарствен продукт в референтните държави се въвежда правилото да се
търси най-ниска цена на лекарствен продукт със същото международно непатентно
наименование, лекарствена форма и количество активно вещество в дозова единица.
С промяната се цели преустановяването на случаите, в които на българския пазар
се пускат опаковки, които не се намират в другите европейски държави и
съответно не могат да попаднат в обхвата на външното ценово рефериране.
Изменя се и се допълва
Тарифата за таксите, които се събират по Закона за лекарствените продукти в
хуманната медицина. В продължение на две години ОЗТ беше извършвана за сметка
на държавния бюджет. Оценката на здравните технологии на лекарствен продукт е
високо експертна дейност. С нея са ангажирани множество специалисти, а от
резултата й се ползват както притежателите на разрешения за употреба, които
желаят техните продукти да бъдат включени в националната система за заплащане,
така и заплащащите институции. Предвид тези обстоятелства е необходимо да се
въведат държавни такси, които да обезпечат процеса по извършване на ОЗТ.
Заради въвеждането на
нови функции се извършват и изменение и допълнение в устройствения правилник на
Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти и неговата
администрация. Съгласно промяната числеността на Съвета се увеличава с 5 щатни
бройки.
Няма коментари:
Публикуване на коментар