По препоръка на Европейската агенция по лекарствата, Европейската
комисия одобри първите две биоподобни моноклонални антитела Inflectra и
Remsima, реферирани към лекарството
Remicade. Европейската генерична
асоциация, чийто член е БГФармА, изрази задоволство от одобрението и
отбеляза, че то потвърждава водещата роля на Европа в развитието на
биоподобните медикаменти. От съществено значение е, че в резултат на
решението на Европейската комисия страните от ЕС ще могат да подобрят
достъпа до лечение на своите граждани срещу заболявания като ревматоиден
артрит и чревни инфекции.
Виктор Мендонка, ръководител на направление ”Лекарствена
политика” в Европейската генерична асоциация, отбеляза, че одобрението
на биоподобните лекарства става въз основа на изключително строги
критерии, което позволява на правителствата на страните от ЕС и на
европейските пациенти да бъдат уверени в данните, подкрепящи качеството,
безопасността и ефикасността на биоподобните продукти Inflectra и
Remsima. Преди да бъдат одобрени за достъп до пазара те са били обект на
продължително тестване и клинични изпитвания.
Президентът на Европейската генерична асоциация Гудбйорг Еда
Егертсдотир каза, че биоподобните лекарства осигуряват важни
терапевтични алтернативи за пациентите и позволяват по-рентабилно
управление на здравните бюджети, а също така тяхното производство
осигурява откриване на нови работни места. Г-жа Егертсдотир добави, че
страните от ЕС вече в пълна степен могат да се възползват от новите
видове лечение, осигурявани от биоподобни медикаменти. Тяхното навлизане
на пазара е от голяма полза за пациентите и гарантира възможности за
бюджетни спестявания относно разходите за здравеопазване.
-------------
БГФармА е асоциация, която обединява и представлява европейската генерична фармацевтична индустрия в България.
ЕГА е официален представител на европейските производители на генерични и биоподобни лекарства в Брюксел.
Двете асоциации (българската и европейската) се стремят към
създаване на регулаторна и пазарна среда, в полза на осигуряването на
висококачествени и достъпни лекарства за пациентите и към насърчаване на
конкуренцията във фармацевтичния сектор.
Няма коментари:
Публикуване на коментар