За пръв път в България Рош представи пред онколозите новото си лекарство за персонализирано лечение на рак на гърдата
Лекарството, представлява втора успешна стъпка при лечение на HER2-положителни тумори, и
бе
представено в рамките на Националната научна конференция по медицинска
онкология, която се проведе от 18 до 20 април 2013 г. в столицата.
Основният
акцент във форума бе поставен върху най-новите решения в лечението на онкологичните
заболявания.
Новият медикамент бе одобрено от Европейската агенция
по лекарствата (ЕМА) на 5 март 2013 г. за приложение при пациенти с нелекуван HЕR2–положителен
метастазирал рак на гърдата. Свързването на лекарството с HЕR2-рецептора пречи на растежа на тумора,
спомага за унищожаване на туморните клетки от имунната система и удължава
живота на пациентите. Лекарството се прилага в комбинация със стандартното
лечение в момента (таргетно лекарство с различен механизъм на действие и
химиотерапия) при пациенти с HER2-положителен метастазирал или локално
рецидивирал рак на гърдата.Това комбиниране
на две прицелни лекарства и химиотерапевтик води до забавяне прогресията на
болестта и по-дълъг живот за пациентите в сравнение с предходната стандартна
схема. По този начин лекарите вече разполагат с още едно моноклонално антитяло
и нова възможност за лечение за хора с този изключително агресивен тип рак на
гърдата.
Европейското одобрение е получено въз основа на проведеното
от Рош клинично проучване фаза III - Cleopatra. Според резултатите тройната
комбинацията от новото и досега прилаганото таргетно лекарство (двете имат
различен механизъм на потискане на HER2-рецепторите), и химиотерапия осигурява
на пациентите по-дълъг период без влошаване на заболяването.
"Одобрението на Европейската агенция по лекарствата е
резултат на години изследвания в областта на
HER2-положителния рак на гърдата. Ние сме щастливи да предложим нова
възможност за лечение за хора с тази агресивна болест“, коментира д-р Хал
Барън, главен медицински директор и ръководител на глобалното продуктово
развитие във фармацевтичната компания.
Според статистиката преди въвеждането на сегашното лечение при пациенти с HER2-положителен рак на гърдата общата
преживяемост е била по-кратка в сравнение с
тази при пациенти с
HER2-негативно заболяване. Днес в резултат на много инвестиции и
изследвания, проведени от експертите на Рош в областта, резултатите са
обнадеждаващи.
Новото лекарство вече е одобрено в ЕС, САЩ и Швейцария за
лечение на пациенти, които не са били лекувани преди това за метастазирало заболяване.(
------
За
проучването Cleopatra:
Това е международно клинично проучване фаза III, което оценява ефикасността и профила на
безопасност на новото лекарство в комбинация с таргетно лекарство и
химиотерапевтик. Резултатите от проучването показват, че комбинираният метод на
лечение с новото лекарство е постигнал целите си за преживяемост на пациентите без
прогресия на заболяването и намаляване на случаите на смъртност. При
пациентите, които са получавали тройната комбинация лекарства, е установено 38%-намаление
на риска от влошаване на заболяването или смърт. Проучването показа, че
периодът на задържане без увеличаване на метастазите се е увеличил с 6,1 месеца
и е достигнал 18,5 месеца. Рискът от смърт е значително намален - с 34%.
------
За рак
на гърдата: Това е най-често срещания рак сред жените по света.
Всяка година около 1,4 милиона нови случая на рак на гърдата са диагностицирани
по целия свят и над 450 000 жени умират от болестта. HER2-положителният
рак е особено агресивна форма на рака на гърдата. Той се развива много бързо и при
голям процент от пациентите е причина за поява на метастази в други органи.
През 2012 г. в България с рак на гърдата са диагностицирани
над 3700 пациентки. При около 20% тях ракът е бил определен като HER2-положителен
(въз основа на специфични тестове, които се правят върху тъкан, взета от
тумора). Благодарение на профилактиката и повишената здравна култура, 90% от
случаите на рак на гърдата са открити в ранен стадий, което дава възможност при
правилно лекуване и определяне на HER2-статуса да се постигне пълно излекуване.
Няма коментари:
Публикуване на коментар